Una Scelta di Qualità
Pandhora srl è certificata da Bureau Veritas (organismo internazionale di certificazione riconosciuto da ACCREDIA), nel rispetto degli obblighi regolamentari previsti dal Regolamento 745/17 (MDR) per la produzione e commercializzazione dei nostri prodotti con marchio CE, nei seguenti campi:
ISO 9001:2015
- aiuta le organizzazioni a sviluppare e migliorare le proprie prestazioni, oltre a dimostrare elevati livelli di qualità del servizio.
- Offre maggiore visibilità e trasparenza verso i mercati di riferimento ed è spesso richiesta come prerequisito in sede di gare d’appalto.
- Aumenta la capacità di soddisfare le esigenze e le aspettative dei propri clienti attraverso una migliore conoscenza e controllo dell’azienda.
ISO 13485:2016
- affronta lo sviluppo, l’implementazione e la manutenzione di un sistema di gestione della qualità destinato ai fabbricanti e ai fornitori di dispositivi medici.
- fornisce una presunzione di conformità ai requisiti essenziali di importanti direttive Europee, (es: Direttiva UE sui dispositivi medici (93/42/CEE e s.m.i.)); inoltre negli Stati Uniti sostituisce la prova di conformità alle normative sui sistemi di qualità (QSR).