Una Scelta di Qualità

Pandhora srl è certificata da Bureau Veritas (organismo internazionale di certificazione riconosciuto da ACCREDIA), nel rispetto degli obblighi regolamentari previsti dal Regolamento 745/17 (MDR) per la produzione e commercializzazione dei nostri prodotti con marchio CE, nei seguenti campi:

 

QUALITÀ:

ISO 9001:2015

Settore IAF: 19B, 23F

(Progettazione, sviluppo, produzione, assistenza di ausili per la mobilità)

QUALITÀ PER DISPOSITIVI MEDICI:

ISO 13485:2016

(Progettazione, sviluppo, produzione, assistenza di ausili per la mobilità)

Scopo delle certificazioni

La certificazione ISO 9001:

  • aiuta le organizzazioni a sviluppare e migliorare le proprie prestazioni, oltre a dimostrare elevati livelli di qualità del servizio.
  • Offre maggiore visibilità e trasparenza verso i mercati di riferimento ed è spesso richiesta come prerequisito in sede di gare d’appalto.
  • Aumenta la capacità di soddisfare le esigenze e le aspettative dei propri clienti attraverso una migliore conoscenza e controllo dell’azienda.

La certificazione ISO 13485 – Dispositivi medici – Sistemi di gestione della qualità:

  • affronta lo sviluppo, l’implementazione e la manutenzione di un sistema di gestione della qualità destinato ai fabbricanti e ai fornitori di dispositivi medici.
  • fornisce una presunzione di conformità ai requisiti essenziali di importanti direttive Europee, (es: Direttiva UE sui dispositivi medici (93/42/CEE e s.m.i.)); inoltre negli Stati Uniti sostituisce la prova di conformità alle normative sui sistemi di qualità (QSR).

Indirizzo

  • Via Pizzone 11/7,
    84085 Mercato San Severino (SA) – Italia

Telefono

  • +39 089 820 1504

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Email Address

  • info@pandhora.it

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