Una elección de calidad
Pandhora srl está certificada por Bureau Veritas (organismo internacional de certificación reconocido por ACCREDIA), en cumplimiento de los requisitos reglamentarios del Reglamento 745/17 (MDR) para la producción y comercialización de nuestros productos con marcado CE, en los siguientes ámbitos
ISO 9001:2015
- ayuda a las organizaciones a desarrollar y mejorar su rendimiento y a demostrar altos niveles de calidad de servicio.
- Ofrece mayor visibilidad y transparencia a los mercados objetivo y a menudo se exige como requisito previo en las licitaciones.
- Aumenta la capacidad de satisfacer las necesidades y expectativas de sus clientes mediante un mejor conocimiento y control de la empresa.
ISO 13485:2016
- aborda el desarrollo, la implantación y el mantenimiento de un sistema de gestión de la calidad para fabricantes y proveedores de productos sanitarios.
- proporciona una presunción de conformidad con los requisitos esenciales de importantes directivas europeas (por ejemplo, la Directiva sobre productos sanitarios de la UE (93/42/CEE, modificada)); también sustituye a la prueba de conformidad con la normativa sobre sistemas de calidad (QSR) en Estados Unidos.